1.試薬ボトルとは
試薬ボトルは、化学薬品・試料の保存や運搬に使用される容器です。
主に、ガラスや合成樹脂などの材質で製造されます。
「広口」や「細口」の違いがあり、
・広口ボトルは固体試料を取り出しやすい
・細口ボトルは液体薬品を注ぎやすい
という特徴があります。
褐色の試薬ボトルは、中の薬品が光によって変質・破壊されることを防ぎます。
試薬ボトルシリーズ
2.生産環境
医薬品包装材料の生産におけるプロフェッショナル
■クリーンルームクラス100,000 (ISO 14644-1 クラス8) の医薬品包装材精製設備
■クリーンルームクラス10,000 (ISO 14644-1 クラス7) の血清精製
■高性能なブロー成型機を導入
■生産から検査、キャップ、包装まで全自動・24時間消灯動作を実現、人的ミスや不純物の混入等を大幅に削減し、製品の品質を向上
■クリーンルームとは
クリーンルームとは、空気中に含まれる微粒子の数にある一定の制限を設け、空気を適切な状態に保った室内のことです。
クリーンルームの清浄度は、「クラス」によって区分されます。
■クラスとは
クラスとは、クリーンルームの清浄度を表す指標です。
クリーンルームを清浄度別に分類する「クラス」という概念が設定されています。
クラスの数値の値が低いほど清浄度が高くなります。
クリーンルームのクラスは、単位容積あたりの空気に含まれる微粒子の数で区分されます。
産業分野 | 米国連邦規格(Fed.Std.209E) | ISO 14644-1 |
半導体工場 | クラス1~100 | クラス3~5 |
電子部品・精密工場 | クラス100~10,000 | クラス5~7 |
食品・薬品工場 | クラス100~100,000 | クラス5~8 |
自動車部品工場・手術室 | クラス1000~100,000 | クラス6~8 |
3.製品の特徴
■パッキン・中栓がなく、液体や粉末の出し入れが非常に簡単です。
また、密閉テストにより中栓なしでも内容物の漏れがないことを試験済みです。
■ボトルの原材料にはバージン材を使用しており、不純成分の混入がなく、品質も均一で衛生的です。
■薬品耐性に優れており、酸やアルカリ、アルコールに対して強い耐性を誇るHDPE製ボトル※です。
※pH 5~9までの範囲内でご利用下さい。
■軽く強度に優れているため、輸送時の衝撃でも破損しにくい構造となっています。
■生産ラインに高性能なブロー成形機を導入しており、ボトルの厚さは均一、表面は滑らかで、汚れや欠損等はございません。
■全品DNaseフリー、RNaseフリー、パイロジェンフリーでRoHS2(EU)2015/864に対応しています。
・DNaseフリー:DNA分解酵素であるデオキシリボヌクレアーゼが付着・混入していないことの総称です。
・RNaseフリー:RNA分解酵素であるリボヌクレアーゼが付着、混入していないことの総称です。
・パイロジェンフリー:医薬品や医療用具などに、体内で外因性発熱物質(パイロジェン)として働く物質が含まれていないことです。
■ -100℃まで対応、超低温化での保存が可能です。弊社取り扱いフリーザーと併せてご利用いただけます。